002940.SZ 创新药注射用ALK 昂利康 (002940股票)

媒体4月27日丨(002940.SZ)发布，近日，浙江昂利康制药股份有限公司收到国度药品监视控制局签发的注射用ALK-N0011《药物临床实验赞同通知书》。

临床前研讨结果显示，注射用ALK-N001在HT1080(人纤维肉瘤)及CT26(小鼠结肠癌)模型中，ALK-N001均能剂量依赖性克制肿瘤生长。与DXD治疗比拟，ALK-N001等摩尔剂量或低摩尔剂量的抑瘤效果更强，其最终肿瘤克制率T/C(%)均优于DXD治疗组，此外，ALK-N001与PD-1抗体联结实验，具有协同作用。在大鼠、犬4周重复给药毒性实验中，ALK-N001的安保性良好，在大鼠中最大耐受剂量(MTD)为12mg/kg，犬中最高非严重毒性剂量(HSNTD)为2.5mg/kg，综合思索药效、药代、安保性数据，计算药物安保窗，ALK-N001安保窗约为10.6-15.3倍。综合临床前研讨结果，ALK-N001显示了良好的药效和安保性，是一款极具创新性与开发潜力的小分子偶联抗肿瘤药物，有望为早期实体瘤患者提供新的治疗选择。