抗体药物偶联物SYS 01093.HK 石药集团 6023获美国临床实验赞同 (抗体药物偶联物)
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媒体7月8日丨石药集团(01093.HK))宣布,集团附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)SYS 6023的实验性新药(IND)开放已获美国食品药品监视控制局(FDA)赞同,可以在美国展开临床实验。此前,该产品曾经于2024年3月取得中华人民共和国国度药品监视控制局赞同,可以在中国展开临床实验。
SYS6023是一款单克隆抗体药物偶联物,可与肿瘤外表的特异性受体结合,经过内吞作用进入细胞并开释毒素,抵达杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批临床的顺应症为早期实体瘤,临床前研讨显示该产品对多种癌症均显示有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。该产品已提交多项专利开放。
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