收到1项医疗器械注册证 新产业 300832.SZ (收到医保款项分录怎么做)
媒体12月13日丨(300832.SZ)发布,近日,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了广东省药品监视控制局颁发的1项《医疗器械注册证》。为腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)。
一.新产业()股票板块。 所属板块:创业板综次新股股权奖励广东板块深圳特区体外诊断医疗器械医疗行业 。 二.运营范围:兴办实业(详细项目另行申报);信息咨询(不含专营、专控、专卖商品及限制项目)。 运营进出口业务(按深贸管准字第2002—452号《资历证书》的规则运营);软件的研发、消费(仅在电脑制造,不含消费线消费);消费销售与容许消费的医疗器械产品配套的非医疗器械;自有物业租赁;物业控制;软件和信息技术服务。 容许运营项目是:临床检验剖析仪器及试剂、日用化工、机电产品的购销;Ⅲ类:6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验剖析仪器,6840体外诊断试剂,6854手术室、急救室、诊疗室设备及用具和全部二类医疗器械(包括二类体外诊断试剂)的运营[按粤()医疗器械运营容许证运营];Ⅱ类、Ⅲ类6840临床检验剖析仪器,I类、Ⅱ类、Ⅲ类6840体外诊断试剂的研发、消费[消费项目详细按粤食药监械消费许号医疗器械消费企业容许证及深圳市环境维护局树立项目环境影响审查批复消费]。 三.研发、消费及销售系列全智能化学发光免疫剖析仪器及配套试剂:公司主营业务是研发、消费及销售系列全智能化学发光免疫剖析仪器及配套试剂,是国际该范围的抢先者。 公司产品关键用于提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、安康形态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。 四.医疗仪器设备及器械制造业:体外诊断产品包括诊断试剂和诊断仪器,我国将体外诊断产品依照医疗器械启动行政控制,但由于诊断试剂占主导位置并且诊断产品与疾病治疗亲密相关,参照《上市公司行业分类指引》(2012年修订),通常可将其归属“C27医药制造业”。 参照《国民经济行业分类》(GB/T4754-2011),公司可归属“C358医疗仪器设备及器械制造业”之“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”。
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