绿叶制药 02186.HK 羟考酮纳洛酮缓释片 米美欣 在中国获批上市 (绿叶制药02186)

媒体7月4日丨绿叶制药(02186.HK)公告，集团镇痛范围新产品－米美欣(羟考酮纳洛酮缓释片，LY021702)已于2024年6月28日取得中国国度药品监视控制局的上市赞同，适用于成人需阿片类镇痛药才干充沛控制的重度疼痛(癌痛和非癌痛)。其优点是参与阿片受体拮抗剂纳洛酮，经过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物惹起的便秘(opioid-induced constipation,OIC)症状。中国关于麻醉药品和精气药品的研制和消费具有严峻的控制制度，研制和定点消费企业的资质均需经过赞同且实行总量控制，准入门槛高。

米美欣是以后惟逐一款在国际获批上市、具有高技术壁垒的国产羟考酮纳洛酮缓释片。米美欣在协助患者控制疼痛的同时，有效下降阿片类药物惹起的便秘，单次用药镇痛时期可维持12小时；此外，米美欣的共同锁药技术可有效防止药物滥用。

米美欣是羟考酮纳洛酮的口服缓释复方制剂，经过强阿片受体激动剂羟考酮发扬镇痛作用，且由于纳洛酮的口服生物运行率低，在不影响镇痛效果的同时，可经过直接与胃肠道阿片受体结合对立羟考酮惹起的便秘。大批临床研讨结果标明：与双方羟考酮缓释制剂相比，羟考酮纳洛酮缓释复方制剂在规则的同等剂量下镇痛疗效相当，且可清楚改善肠道性能紊乱，下降OIC的出现率与严重水平。此外，《NCCN成人癌痛临床通常指南(2024.V2)》、《ESMO成人癌痛控制临床通常指南》均指出：羟考酮纳洛酮缓释复方制剂可清楚缓解终年运转阿片类药物治疗的癌痛患者的OIC。

公司置信，米美欣处置了以后的临床需求，在中国具有良好的市场潜力。同时，该产品可与集团的抗肿瘤产品构成丰厚的产品组合，并协同肿瘤范围现有的资源与优点，减速推进公司在该范围规划和展开。