悦康药业集团股份有限公司开放II类会议 (悦康药业集团股份有限公司)

媒体7月14日信息，据CDE官方沟通交流公示，于7月14日收到集团股份有限公司开放的“II类会议”，以后外形“处置中”。

依据《药物研发与技术审评沟通交流控制方法》（2020年第48号公告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段严重疑问启动沟通交流。Ⅱ类会议普通布置在开放后60日内召开，系指为药物在研发关键阶段而召开的会议，关键包括下列情形：新药临床实验开放前会议、药物Ⅱ期临床实验完毕/Ⅲ期临床实验启动前会议、新药上市容许开放前会议、风险评价和控制会议。

北京悦康药业是国企吗

北京悦康药业不是国企，而是私企。 北京悦康药业是指悦康药业集团股份有限公司，总部位于北京，是以高端化学药为主导的医药企业。 公司不只在研发创新方面表现出色，还是一家国度级高新技术企业。 悦康药业的产品线丰厚，掩盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌以及抗肿瘤等12个用药范围。

开展历程

创立初期：悦康药业于2001年在北京正式注册成立，初期便以医药研发为中心，构成了自主产品为主导的产业形式。

稳步开展：在随后的几年中，悦康药业逐渐扩展了消费规模，并在全国范围内树立了多个消费基地和销售网络。

行业认可：悦康药业屡次中选“中国医药工业百强”等榜单，成为行业内的佼佼者。

业务范围与产品特点

业务范围：悦康药业的业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条。 此外，公司还具有注射液、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种剂型以及部分原料药的消费才干。

产品特点：悦康药业的产品以高质量和创新性著称。 公司经过不时的研发投入，开收回了一系列具有自主知识产权的新药，为患者提供了更多有效的治疗选择。

研发与创新

悦康药业一直将研发创新作为企业开展的中心驱动力。 公司在北京组建了集团药物研讨院，聚集了一批高素质的研发人员，努力于新药的研发和创新，此外还与多个国际外知名科研机构树立了协作相关，共同推进医药技术的提高。

企业所获荣誉

2019年7月15日，悦康药业位列“2018年度中国化药企业TOP100排行榜”第33位。 2021年6月17日，悦康药业集团股份有限公司党委被中共北京市委评为北京市先进基层党组织。 2022年1月28日，国度开展革新委等部门关于印发2021年（第28批）新认定及全部国度企业技术中心名单的通知显示：该企业技术中心具有国度企业技术中心资历。

社会责任与企业文明

社会责任：悦康药业在追求经济效益的同时，也积极实行社会责任。 公司屡次介入社会公益活动，为弱势群体提供协助。 悦康药业还努力于环保事业，推进绿色制造和可继续开展。

企业文明：悦康药业倡议“以人为本、创新为魂”的企业文明。 公司注重员工的生长和开展，为员工提供宽广的职业开展空间。 同时，公司还奖励员工积极创新，为企业的开展注入源源不时的动力。

悦康药业集团有限公司企业简介

悦康药业集团有限公司，是一家专注于医药行业的多元化企业，自1988年创立以来，一直坚持以药品研发为中心，产品线丰厚，包括自主研发的自产种类和多种医药产品。 公司运营范围普遍，涵盖了原料药、中成药、西药、保健品、医疗器械以及计生用品等多个范围。 2002年，随着公司队伍的壮大和业务的迅速增长，悦康药业集团有限公司正式成立，现已拥有16家子公司及一家海外合资制药企业。 在国际，他们在各省市设立了30多个办事处，而在海外，也设立了多个联系点，构建了一个研产供销全方位的外向型开展体系。 企业秉承“营建全球喜悦，关爱人类安康”的理念，以“合和”文明为基石，努力于提供老百姓信任的好药。 其消费线掩盖青霉素类、头孢类、抗肿瘤类等多个药品类别，以及小水针、冻干粉针、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、膏剂、凝胶剂等多外形产品，产品线普及抗生素类、消化类、抗肿瘤类等多个治疗范围。 悦康的产品深受市场欢迎，不只在国际滞销，还远销俄罗斯、非洲和拉美等地，仰仗其优秀的质量和合理的价位，赢得了国际外贸易商和代理商的高度赞誉。 公司充沛应用自身优势，提供全方位的项目服务，与数百家国际外企业树立了稳如泰山的协作相关，构成了重新药研发、药品消费到流通销售、进出口贸易的完整产业链。

悦康药业集团有限公司公司实力

悦康药业集团有限公司以严厉的质量规范为生命线，遵照一流制药企业的质量控制，树立了完善的GMP质量规范体系和SOP操作规范，构成了以质量控制、保证和审核为中心的三大质保体系。 2010年，其产质量量经中国威望机构评价，与出口原研产品不相上下，证明了其产品的高质量。 集团积极拓展国际市场，经过与兴旺国度药企协作，优化制剂工艺和控制水平，并积极准备欧盟和美国FDA认证。 已从全球多个国度引进原研种类和原料药，产品远销俄罗斯、巴基斯坦等国，显示了其全球化的销售网络。 作为研发实体的北京悦康科创医药科技有限公司，拥有先进的研发中心，专注于抗生素、心脑血管等多范围药品的开发，结合新药创仿，提供出口药品注册和临床研讨等服务。 悦康药业集团的消费设备弱小，位于北京经济技术开发区的公司占地7129平方米，拥有GMP认证的多种剂型消费线，包括粉针、冻干粉针、小容量注射剂等，以及行将建成的北京凯悦制药有限公司，进一步扩展了消费规模和业务范围。 销售网络普及全国，设立了30个办事处，与数百家厂家协作，构成了掩盖全国的普遍销售网络。 集团还投资树立了大型医药贸易公司，提供包括委托消费、研发、报批等全方位项目服务，满足国际外协作同伴的多样需求。 综上所述，悦康药业集团仰仗其严厉的质量控制、弱小的研发实力、普遍的销售网络和片面的服务才干，努力于为全球客户提供高质量的医药产品和服务，等候与各界携手共创医药行业的美妙未来。