688166.SH 博瑞医药 BGM0504片取得药物临床实验赞同通知书 (688166股票行情)

媒体9月15日丨(688166.SH)发布，公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司(称“博瑞制药”)近日收到国度药品监视控制局签发的《药物临床实验赞同通知书》，赞同博瑞制药BGM0504片在成人超重/瘦削患者中展开临床实验。

BGM0504是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促多肽)受体双重激动剂，可激动GIP和GLP-1下游通路，出现控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性(NASH)等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。

BGM0504注射液2型和减重两项顺应症目前在国际处于III期临床实验阶段，BGM0504片是BGM0504的口服剂型。截至本公告披露日，全球尚无同类靶点口服剂型获批上市。

“仿制药王”成“谎言大王”，博瑞医药违规信批或面临巨额赔偿

“仿制药王”博瑞医药违规信批或面临巨额赔偿

博瑞医药()近期因违规信息披露疑问，造成其股价大幅动摇，声誉受损严重。 3月3日，有律师末尾呼吁近期因博瑞医药违规信披受损的投资者提早操持索赔预注销。 此前，博瑞医药已因违规信披被上交所监管关注，并造成少量投资者利益受损。

一、信披违规被上交所通报批判

3月1日，上交所发布两则公告，指出博瑞医药在近期关于开收回并投产瑞德西韦药物的信披中存在违规或不实信披。 同时，上交所还对时任博瑞医药董事会秘书王征野予以通报批判。

据博瑞医药2月12日公告称，公司成功开收回“抗新冠病毒”抢手药物瑞德西韦（尚在临床实验阶段，疗效尚未确定）原料药分解工艺和制剂技术，并曾经批量消费出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂量化消费正在启动中。 但是，上交所经核实后发现，博瑞医药公告中所称“批量消费”实践为药品研发中小试、中试等批次的实验性消费，该公司尚未取得药监部门同意，也未取得专利权人授权，不具有启动药物商业化批量消费的应有资质。

上交所指出，博瑞医药在相关信息披露中，就相关药物研发消费面临的临床实验结果、监管审批、专利授权等严重不确定性启动了风险提示，但未能明白区分相关药品实验性消费与商业化消费，所披露的“批量消费”实践属于药物研发阶段，而非已成功审批并末尾正式消费销售瑞德西韦原料药和制剂，信息披露不明晰、不准确。

二、或面临诉讼及索赔

博瑞医药的违规信披行为不只损害了投资者的利益，也违犯了相关法律法规。 据悉，相关律师曾经在发起投资者维权活动。

在2月12日博瑞医药相关公揭收回后，其股价应声而涨，今天股价暴跌20.01%，紧接着2月13日、2月14日又再度大涨19.99%、10.17%。 几个买卖日上去，博瑞医药市值暴增近百亿。 但是，随着博瑞医药“谎言”被掩饰后，股价也随之暴跌，3月2日，博瑞医药股价暴跌14.67%。

宋一欣律师表示，依据监管关注内容，博瑞医药涉嫌证券虚伪陈说，受损投资者可以提早操持索赔预注销。 一旦中国证监会认定博瑞医药信息披露违规并作出行政处分，其将代投资者向上海金融法院索赔。 此案很有或许成为2019年科创板创设以及新《证券法》实施以来的第一同证券欺诈民事赔偿案，博瑞生物及王征野有或许成为连带责任的民事赔偿责任主体。

依据证券市场虚伪陈说司法解释规则，上市公司因虚伪陈说遭到证监会行政处分的，权益受损的投资者可以向有管辖权的法院提起民事赔偿诉讼，索赔范围包括投资差额损失、佣金、印花税和利息损失等。 同时，该公司信息披露义务人的违法违规行为，已构成新《证券法》规则的严重性特征，投资者可以思索直接提起诉讼。

综上所述，博瑞医药因违规信息披露疑问，不只造成其股价大幅动摇，声誉受损，还或许面临巨额赔偿。 这一事情再次提示上市公司，必需严厉遵守相关法律法规，确保信息披露的真实、准确、完整，以保养投资者利益和资本市场次第。