注射用MCLA 贝达药业 300558.SZ (注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)

媒体9月10日丨(300558.SZ)发布，收到国度药品监视控制局（简称“NMPA”）签发的《药物临床实验赞同通知书》，公司申报的注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床实验开放已取得NMPA赞同。MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，克制肿瘤的生长和存活，并且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。恩沙替尼是一种间质表皮转化因子（c-Met）/间变性淋巴瘤激酶（ALK）/C-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶（ROS-1）等多靶点克制剂，是公司和控股子公司XcoveryHoldings,Inc.（以下简称“Xcovery”）共同开发的自主。