华润双鹤 600062.SH 控股子公司经过GMP契合性审核 (华润双鹤6款新药研发推进中)

媒体9月2日丨(600062.SH)发布，控股子公司浙江新赛科药业有限公司(简称“浙江新赛科”)收到浙江省药品监视控制局颁发的非诺贝特酸胆碱、阿齐沙坦原料药《药品GMP契合性审核告知书》，本次药品GMP契合性审核，是非诺贝特酸胆碱原料药、阿齐沙坦原料药上市前的初次药品GMP契合性审核。该审核项目系依附原有厂房、设备所做介入种类审核，未额外投入资金。

多肽范围有哪些运行范围呢？国际产业前景如何？

多肽药物行业关键公司：翰宇药业()、双鹭药业()、双成药业()、华润双鹤()、悦康药业()、辰欣药业()、复星医药()、哈三联()、皇隆制药()、普利制药()、吉林敖东()、金丝利()、诺泰生物()、龙津药业()、海辰药业()、大佛药业()、信立泰()、海特生物()、圣诺生物()、安科生物()、凯莱英()等

本文中心数据：开展现状,竞争格式

定义：用于治疗男性的前列腺癌和女性的不孕不育

多肽药物以慢病治疗为主，目前，国际上的多肽药物关键散布在7大疾病治疗范围，包括稀有病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中稀有病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”，其他四个范围也不乏重磅种类上市，代表性种类包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。

曲普瑞林可用于部分早期或转移性前列腺癌;用于需将性激素水平降低至去势水平的疾病，如激素依赖性前列腺癌、子宫内膜异位症(Ⅰ-Ⅳ期)、子宫肌瘤伴有贫血(血红蛋白含量≤8g/dl);用于女性不孕症，辅佐生育技术(ART)，如体外受精-胚胎移植程序(IVF-ET)中，与促性腺激素【尿促性素(HMG)、卵泡抚慰素(FSH)、绒毛膜促性腺激素(HCG)】结合经常使用诱导排卵。

开展现状：除2019年以外近年来我国曲普瑞林的销售规模出现稳步上升态势

依据米内网的数据显示，除2019年以外近年来我国曲普瑞林的销售规模出现稳步上升态势;从2013年的7.5亿元动摇上升至2020年的14.6亿元。

从终端散布来看，中国曲普瑞林的销售额关键来自于医院端，从2013年的7.54亿元上升至2020年的14.61亿元;占比从2013年的100%动摇至2020年的99.8%。 特别留意的是，曲普瑞林2015年末尾进入批发渠道，当年的销售规模到达了833万元;随后这一数字动摇下跌至2020年的320万元;占比也从2015年的0.8%动摇至2020年的0.2%。

竞争格式：外商益普生和辉凌医药简直占据了整个医院端市场

依据国度药品监视控制局的数据显示，成都天台山制药有限公司、丹东医创药业有限责任公司和长春金赛药业有限责任公司拥有同意文号个数最多;其次是深圳翰宇药业股份有限公司。

注：查询时期为2021年10月26日，且为国产药品。

依据米内网的数据，来自法国的益普生在2020年医院端销售了9.2亿元的曲普瑞林，占比到达了61.13%;其次是来自瑞士的辉凌医药，2020年销售规模到达了5.29亿元，占比到达了36.23%;再者是长春金赛药业有限责任公司，2020年销售规模到达了931万元，占比到达了0.64%。

以上数据参考前瞻产业研讨院《中国医药行业市场前瞻与投资战略规划剖析报告》。

从事消费多肽原料药的国际企业有哪些？

多肽药物行业关键公司：翰宇药业()、双鹭药业()、双成药业()、华润双鹤()、悦康药业()、辰欣药业()、复星医药()、哈三联()、皇隆制药()、普利制药()、吉林敖东()、金丝利()、诺泰生物()、龙津药业()、海辰药业()、大佛药业()、信立泰()、海特生物()、圣诺生物()、安科生物()、凯莱英()等

本文中心数据：开展现状,竞争格式

定义：一种免疫调理剂

多肽药物以慢病治疗为主，目前，国际上的多肽药物关键散布在7大疾病治疗范围，包括稀有病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等，其中稀有病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”，其他四个范围也不乏重磅种类上市，代表性种类包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。

其中，胸腺五肽是一种免疫调理剂，适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗造成的免疫性能低下，慢性乙型肝炎患者免疫调理治疗，各种细胞免疫性能低上等疾病。 胸腺五肽是一种分解的五肽(Tmpo的第33–38位残基)，可完全再现全长胸腺生成素的免疫效应，其能否能够自然分解至今尚未证明。 胸腺五肽是一种存留期较短的肽，在血浆中的半衰期约为5至6分钟。 胸腺五肽作为免疫调理剂的作用是诱导T淋巴细胞分化，促进T淋巴细胞亚群的发育、成熟和活化。 胸腺五肽于1997年(即胸腺法新在中国获批后一年)在中国获批，且仅在中国获批。

开展现状：受仿制药竞争和多少钱影响，从2014年起销售规模逐年下跌

近年来，胸腺五肽面临着仿制药的竞争及各仿制药多少钱降低，从而造成了我国胸腺五肽的销售规模不时下跌。 依据米内网的数据显示，近年来我国胸腺五肽的销售规模出现波灵活势;从2013年的35.9亿元下跌至2020年的10.9亿元。

从终端散布来看，中国胸腺五肽的销售额关键来自于医院端，从2013年的35.87亿元动摇至2020年的10.01亿元;占比从2013年的100%动摇至2020年的91.6%。 特别留意的是，胸腺五肽2015年末尾进入批发渠道，当年的销售规模到达了843万元;随后这一数字上升至2020年的9142万元;占比也从2015年的0.2%上升至2020年的8.4%。

竞争格式：销售TOP3集中度到达了65%以上，竞争环境剧烈

在制剂方面，关于国际上市时期相对较长且结构较为简易的胸腺五肽等种类，由于其技术门槛相对较低，消费厂家众多，市场竞争较为剧烈。 目前，海南中和药业股份有限公司拥有同意文号个数最多;其次是上海华源药业宁夏沙赛制药有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司和武汉华龙生物制药有限公司。

注：查询时期为2021年10月26日，且为国产药品。

注：查询时期为2021年10月26日，且为国产药品。

注：查询时期为2021年10月26日，且为国产药品。

依据米内网的数据，海南中和药业股份有限公司在2020年医院端销售3.3亿元的胸腺五肽，占比到达了32.98%;其次是北京世桥生物制药有限公司，2020年销售规模到达了2.1亿元，占比到达了20.69%;再者是深圳翰宇药业股份有限公司，2020年销售规模到达了1.2亿元，占比到达了11.74%。

肾透析概念股有哪些？

*透析是一种替代*脏性能的装置，关键用于治疗*性能衰竭和尿毒症。 *透析概念股是指从事*透析设备、*透析药品消费及销*的上市公司股票。 那相关的*透析概念股有哪些呢？

*透析概念股龙头一览

1、宝莱特（）：自成立以来不时以研发、消费和销*血液透析干粉和血液透析稀释液为主。

2、华仁药业（）：目前公司主营产品有脂肪乳注射液、腹膜透析液。

3、海普瑞（）：消费的肝素是全球上最有效和临床用量最大的抗凝血药物，关键运行于心脑血管疾病和血液透析治疗。

4、华润双鹤（）：公司是中国首家经过GMP认证的医药公司，主营业务涵盖新药开发、药物制造、医药运营及制药装备等范围的大型现代化医药企业。公司看重未来在大输液及心脑血管等范围并购整合

5、四环生物（）：产品环尔博的顺应症为*性能不全所致贫血，包括透析及非透析病人。

6、科伦药业（）：公司与青山利康及其股东成都利康实业有限责任公司和成都航利科技集团有限责任公司签署了《增资扩股协议》，公司拟经常使用超募资金176,496,246元和自有资金29,503,754元合计人民币20,600万元增资青山利康，增资扩股成功后，公司占青山利康注册资本的56%。 青山利康是成都市高新区内较知名的药品制造企业之一，拥有的腹膜透析液、血液滤过置换基础液等消费线及产品系列是公司目前尚未拥有的，该消费线及产品系列契合国度“十二五规划”奖励的高新技术消费种类，其中腹膜透析液产品在相关范围具有较高的市场份额，血液滤过置换基础液为全国独家种类并且具有较大的市场潜力，脱细胞生物羊膜产品已取得产品注册证书，亦拥有宽广的市场前景。 青山利康2011年经审计后的净资产为5,440.65万元，成功销*支出8,920.11万元、净利润3,122.27万元。 本次增资后，青山利康将放慢新版GMP项目树立，估量投产时期为2013年底，项目达产后，估量年产值约28,000万元，净利润约6,000万元。

7、东诚药业（）：肝素是全球上最有效、临床用量最大的抗凝血药物，关键运行于心脑血管疾病和血液透析治疗，尤其是在血液透析治疗中，肝素是无法替代的特效药物，随着全球及我国医药行业的加快开展及小分子肝素制剂仿制药获批上市，将会促进肝素及下游产业市场的迅速扩容。 作为抗血凝的首选药物,肝素被普遍运行于治疗心血管疾病、*透析及各类手术中。

8、东诚生化（）：消费的肝素钠原料药被普遍运行于血液透析及。