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SYS6036注射液在中国获临床实验赞同 01093.HK 石药集团 (sys6036)

媒体8月22日丨石药集团(01093.HK)公布公告,集团开发的SYS6036注射液已获中国国度药品监视控制局赞同,可在中国展开临床实验。

该产品是一款肿瘤免疫治疗的人源化单克隆抗体药物,依照治疗用生物制品3.3类申报,估量将适用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤。

该产品的研发遵照生物相似药相关研讨指南。药学及非临床研讨结果显示,该产品与原研参照药在质量、安保性和有效性方面高度相似,支持展开后续临床研讨。

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