海思科 002653.SZ 取得创新药HSK47388片的药物临床实验赞同通知书 (海思科002653是什么行业)

媒体8月7日丨(002653.SZ)发布，公司于近日收到国度药品监视控制局下发的HSK47388的《药物临床实验赞同通知书》。

HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟用于自身免疫疾病的治疗。依据国度药品监视控制局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的公告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规则，本品属于化学药品1类。

临床前研讨结果显示，HSK47388可以剂量依赖地克制大鼠炎症反响，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安保窗，是一款极具开发潜力的药物，有望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。