稳坐 药王 宝座！司美格鲁肽上半年狂揽166亿美元 诺和诺德运营利润增29% (稳坐药王宝座图片)

全球制药巨头诺和诺德（NYSE:NVO）王牌产品司美格鲁肽上半年继续火爆，但公司全体脚步加快。

8月6日，诺和诺德公布2025年上半年业绩报告，当期营收为1549.44亿丹麦克朗（约合229.26亿美元），同比增长18%（按固定汇率CER计算，下同）；运营利润为722亿丹麦克朗，同比增长29%。相比上年同期营收25%的同比增速，诺和诺德往年上半年营收增速有所下滑。

诺和诺德在财报中提及对2025年全年业绩展望，目前其估量往年销售同比增速在8%-14%之间，运营利润同比增速在10%-16%之间。这两项财务数据预期增速低于此前预期，且低于2024年二者26%的同比增速。

诺和诺德下调2025年销售额预期与往年下半年增速预期降低有关。这面前是多关键素的影响，包括仿制GLP-1类药物的继续经常经常使用，对作为原研药厂商的诺和诺德带来不小冲击；奉献最多支出的司美格鲁肽市场扩张速度低于预期；以及市场竞争加剧等。

行将离职的诺和诺德全球总裁兼首席行动官周赋德表示，由于2025年下半年公司GLP-1治疗产品的增长预期降低，公司下调了全年的业绩展望。因此，“我们正采取措施，进一步优化业务行动，并在为未来增长继续投入的同时，确保公司本钱结构的高效运作。”

8月7日，杜麦克接替周赋德担任诺和诺德全球总裁兼首席行动官。截至8月6日美股收盘，诺和诺德股价下跌3.90%，为45.38美元/股，总市值为2014.44亿美元。

减重版司美格鲁肽增速最高

往年上半年，诺和诺德营收占比最高的明星产品司美格鲁肽销售额为1127.56亿丹麦克朗（约合166.83亿美元），为其奉献73%的营收。

从销售规模来看，在往年第一季度销售额跨越默沙东的帕博利珠单抗（俗称“K药”），成为新晋全球“药王”后，司美格鲁肽在往年上半年继续稳坐“药王”宝座——上半年，K药销售额为151.61亿美元。

诺和诺德的司美格鲁肽有3个品牌上市销售，减肥版销售额增速最高。上半年，降糖注射版Ozempic 销售额为 645.20 亿丹麦克朗（约96.46亿美元），同比增长15%；降糖口服版Rybelsus 销售额为 113.48 亿丹麦克朗（约16.79 亿美元），同比增长5%；减重版注射液Wegovy 销售额为368.88 亿丹麦克朗（约54.58亿美元），同比增长78%。

司美格鲁肽的两大降糖产品在上半年销售额增速均发生下滑，2024年上半年，Ozempic 和Rybelsus销售额区分同比增长36%和32%；而相比上年同期销售额74%的同比增长，减重版司美格鲁肽Wegovy 销售额仍在高速增长。

不过，从增速来看，与过去多年近乎“狂飙”的表现相比，司美格鲁肽销售额往年发生放缓趋向。2024年上半年，司美格鲁肽销售额约为130亿美元，往年上半年该产品销售额增速靠近28%。而在2023年之前，仅降糖注射版和减重版注射液两项产品每年的总销售额都靠近翻倍增长。

比如2017年，诺和诺德司美格鲁肽的降糖顺应症在美获批；2018年降糖版司美格鲁肽Ozempic取得17.96亿丹麦克朗的销售额；2019年则为112.37亿丹麦克朗，尔后每年均成功高速增长；到2024年，该产品销售额曾经抵达1203.42亿丹麦克朗。

诺和诺德司美格鲁肽减重版Wegovy于2021年6月在美获批，当年为其奉献13.86亿丹麦克朗的销售额；2023年，Wegovy销售额为313.43亿丹麦克朗，同比增长超4倍；2024年，该产品销售额同比增长约85.7%，至582.06亿丹麦克朗，增速清楚放缓。

尽管国际外众多企业都在规划GLP-1范围，但真正能给司美格鲁肽构成“要挟”的，是诺和诺德的老对手礼来（NYSE:LLY）。司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽都属于GLP-1类药物，二者都能同时起到降糖、减重的效果。不同于司美格鲁肽是GLP-1单受体激动剂，替尔泊肽是GLP-1+GIP双受体激动剂。

替尔泊肽获批时期比司美格鲁肽晚，但其在2022年5月和2023年11月短短一年半时期，就在美先后获批降糖顺应症和减重顺应症，并于2024年全球销售额打破160亿美元。

从最新数据来看，往年一季度，诺和诺德司美格鲁肽销售支出约80.11亿美元，同比增长31%；礼来的替尔泊肽61.5亿美元的销售额尽管在规模上与之有差距，但同比增速抵达160%。

从药物效果、口服药剂型到多靶点再到顺应症，诺和诺德和礼来之间的竞争曾经铺开到方方面面。

以新顺应症为例，药物获批新顺应症，意味着该药物将有更大增长空间，诺和诺德和礼来则在新顺应症方面展开竞速，往年6月30日，礼来的替尔泊肽第三项顺应症中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）在中国获批；7月18日，诺和诺德也宣布司美格鲁肽新增慢性肾脏病（CKD）顺应症在中国获批。

中美市局面临应战

美国是诺和诺德最关键、奉献支出最多的市场，而中国地域则是下一个拥有微小增长潜力的市场。周赋德称，全球有逾越10亿瘦削症患者，仅美国就有逾越1亿瘦削症患者，而其中仅有数百万人失掉了治疗。

依据财报，往年上半年，美国地域为其奉献872.79亿丹麦克朗，占总营收比例为56.33%，同比增长17%；美国之外的“国际运营部”全体营收同比增长19%，其中被独自列出的中国地域未跑赢国际运营部大盘，中国地域当期营收为99.10亿丹麦克朗，同比增长6%。

在这两大市场，诺和诺德都面临诸多压力。诺和诺德下调了美国市场的增长预期，其在财报中表示，Wegovy在美国瘦削症市场、Ozempic在美国GLP-1市场，以及Wegovy在部分IO市场的增长预期均发生降低。

影响要素之一，是美国的司美格鲁肽仍在销售。此前因减重药火爆，司美格鲁肽和替尔泊肽都曾发生缺货，这也形成美国一度支持上述两大药品仿制药的发生。随着Wegovy在美国供应恢复失常，往年4月，诺和诺德宣布将经过Hims&Hers等多家远程医疗平台扩展药物销售渠道。

但是，往年6月，诺和诺德宣布与Hims&Hers终止协作，称后者正在“传达误导性营销信息，危及患者安保。”诺和诺德在最新的财报中表示，不安保且合法的大规模配制行为仍在继续，多家企业仍以“特性化定制”为幌子销售仿制GLP-1类药物。

另一大影响要素，则是礼来的替尔泊肽带来的竞争压力。依据第一财经报道，礼来的替尔泊肽目前在美国的处方量已逾越司美格鲁肽。

而在中国市场，司美格鲁肽要面临的除了礼来的直接竞争，还有2026年司美格鲁肽中心分子专利在中国到期后，国际药企仿制药的冲击。依据媒体征引丁香园Insight，截至2024年7月，国际有超700项GLP-1R项目正在申报途中。

财报显示，往年上半年，司美格鲁肽三个版本在国际总销售额为37.20亿丹麦克朗，约合5.50亿美元。其中，2021年在中国获批上市的降糖版Ozempic，在往年上半年销售额同比降低5%；去年11月在国际商业化上市的减重版Wegovy，同期销售额为8.42亿丹麦克朗；往年1月在中国商业化上市的口服司美格鲁肽片Rybelsus，上半年销售额为1.16亿丹麦克朗。

“诺和诺德仍在继续推进Wegovy在全球更多地域的上市方案，并继续针对商业活动展开投资，以优化Wegovy和Ozempic的市场浸透率。”诺和诺德在财报中表示。

2024年！司美格鲁肽或将登顶“药王”？

2024年，司美格鲁肽确实有或许登顶“药王”宝座。以下是几点详细剖析：

1. 出色的销售业绩： 司美格鲁肽在2023年曾经表现出色，销售额到达了210.83亿美元，这一数字使其成为全球最滞销的药物之一。

2. 普遍的治疗运行： 司美格鲁肽具有3种剂型，被普遍运行于2型糖尿病和瘦削症的治疗。 这种普遍的运行范围为其带来了庞大的市场需求。

3. 庞大的市场需求： 在中国等市场，司美格鲁肽的需求尤为庞大，特别是在减重范围。 这种需求为其未来的销售增长提供了坚实的基础。

4. 产能疑问的处置： 诺和诺德经过收买Catalent的3个灌装成品基地，进一步安全了其在GLP1市场的指导位置，并处置了产能疑问。 这将确保更多患者能够取得司美格鲁肽，从而推进其销售增长。

5. 新剂型的上市： 2024年1月，口服版司美格鲁肽在中国获批上市，这一新剂型的推出将进一步扩展其市场掩盖，并或许吸引更多患者经常使用。

6. 积极的竞争战略： 虽然在GLP1范围面临来自礼来等公司的剧烈竞争，但诺和诺德经过大规模的临床实验评价司美格鲁肽的心血管安保性，并展开新顺应症的临床研讨，积极应对竞争，以坚持其市场抢先位置。

综上所述，司美格鲁肽在2024年有或许仰仗其出色的销售业绩、普遍的治疗运行、庞大的市场需求、产能疑问的处置、新剂型的上市以及积极的竞争战略，登顶“药王”宝座。

发明奇观的神药——口服司美格鲁肽递送技术

在全球治疗性多肽市场中，2019年的价值已到达269.8亿美元，估量到2027年将增长至512.4亿美元。 这一预测突显了肽类药物市场潜力的庞大增长。 这些分子，既不同于小分子无机化合物，也不同于蛋白质，它们具有共同的靶向性和较低的毒性。 但是，传统的给药方式，关键是经过注射，给患者带来了不便。 从奥曲肽的开展可以看出，从皮下注射到长效释放产品，再到Mycapssa的口服制剂的降生，递送技术阅历了清楚的提高。 口服肽药物的研发战略正在迅速开展，其中浸透促进剂如MCFA和Eligen™-based PEs成为了研讨的热点。 虽然口服肽药物的研发面临应战，但其前景依然宽广。 例如，MCFA和Eligen™-based PEs，如C8（辛酸钠）和SNAC（月桂酸酯），经过细胞旁路和跨细胞流动，如CAGE（知老告离子液体）和严密衔接的膜流化，成功了口服给药的打破。 Mycapssa的TPE技术应用C8诱导的严密衔接蛋白重组，而Rybelsus的Eligen™技术则经过SNAC参与疏水性载体吸收，清楚提高了司美格鲁肽（Semaglutide）的口服效果。 癸酸钠（C10）作为MCFA类PE，在体内外实验中显示了出色的浸透增强作用，清楚优化了药物吸收。 GIPET™公司应用C10作为浸透促进剂，成功开收回了口服肽药物，并已运行于阿仑膦酸盐和去氨加压素等药物，清楚提高了它们的生物应用度。 Eligen™ PEs经过非共价键稳如泰山肽结构，优化了胰岛素、Semaglutide等药物的吸收途径。 诺和诺德的Rybelsus®应用SNAC提高Semaglutide的吸收，改善了HbA1c和体重控制，是口服递送技术的模范。 临床实验标明，口服肽如Semaglutide在与SGLT-2抑制剂的对比中表现出清楚优势。 但是，PEs的安保性和有效性仍需深化研讨。 虽然SNAC在大鼠模型中存在潜在风险，但其详细影响机制尚待明白。 确保PEs的安保、有效和可重复性是关键的应战。 胃肠道灵活、肽的稳如泰山性、电荷修饰等要素对口服递送战略发生影响。 去氨加压素等药物的成功展现了胃肠道稳如泰山性的关键，而口服胰岛素的案例则预示着PE战略的庞大潜力，但本钱和剂量依赖性吸收疑问仍需处置。 未来的应战在于进一步优化PE战略，如开发更高效、顺应肠道环境的单向药物释放制剂，增加API需求，降低口服药物的本钱。 虽然Rybelsus®和Mycapssa®已取得清楚进度，但口服肽递送技术的片面运行仍需更多的迷信研讨和监管支持，以确保其在医疗范围的普遍运行和优化患者福祉。

司美格鲁肽，或许带不动诺和诺德了？

诺和诺德在糖尿病治疗范围的创新再次引发关注，其口服GLP-1受体激动剂司美格鲁肽片作为国际首个口服制剂取得同意，成为市场的焦点。 该药物在多个临床实验中表现出优秀的疗效，不只在欧洲和日本取得了新的顺应症同意，还推进了公司的营收和利润增长。 虽然在减重顺应症的开放上尚未取得同意，但埃隆·马斯克的案例激起了群众对司美格鲁肽减重潜力的等候，维持了该产品在市场上的高热度。 2022年，司美格鲁肽在GLP-1市场中占据抢先位置，特别是在中国市场，其主导位置进一步增强。 诺和诺德在糖尿病和瘦削护理业务方面的微弱表现，清楚优化了糖尿病相关产品的销售额。 虽然在稀有病范围出现了一些下滑，但中国市场的稳健增长补偿了这一降低。 诺和诺德并未中止行进，宣布投资420亿丹麦克朗（约合60亿美元）扩建丹麦工厂，专门提高Wegovy等GLP-1药物的产能，方案在2025年至2029年间成功这一严重更新。 公司方案积极回馈股东，在2024年参与股息分配和股票回购。 但是，司美格鲁肽的专利疑问存在风险，中心专利或许在2026年到期，诺和诺德正在积极启动法律辩护，以应对或许的市场竞争和专利侵权应战。 面对国际竞争对手如辉瑞、诺华，以及国际企业如韩美制药、恒瑞医药等的剧烈竞争，智飞生物经过收买宸安生物进入GLP-1类药物范围。 诺和诺德为扩展产能收买康泰伦特，但在欧美市场，面临Ozempic供应充足和胰岛素多少钱降低的压力，遭遇严峻应战。 2023年3月的大幅降价措施直接影响了诺和诺德的支出。 鉴于全球瘦削患者众多，围绕GLP-1的专利争夺和市场规划将选择哪些公司能在未来的市场中坚持竞争力。 诺和诺德要求针对这些应战制定有效战略，以维持其在糖尿病和瘦削治疗范围的抢先位置。