丽珠医药 重组抗人IL 01513.HK (丽珠医药重组成功了吗)

媒体7月21日丨丽珠医药(01513.HK)公告，近日，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与北京鑫康合科技有限公司结合开发的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”（LZM012）的Ⅲ期临床实验抵达关键研讨终点。

该Ⅲ期临床研讨是一项在中重度斑块型银屑病患者中展开的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）的临床实验。临床实验组长单位为复旦大学附属华山医院。该Ⅲ期临床实验以第12周时抵达银屑病面积与严重水平指数（PASI）100的受试者比例（PASI 100应对率）为关键评价终点。研讨结果显示，该研讨的关键疗效终点已抵达。第12周PASI 100应对率，LZM012为49.5%，对照组司库奇尤单抗为40.2%，显示出LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。关键的次要疗效终点，第4周PASI 75应对率，LZM012为65.7%，对照组司库奇尤单抗为50.3%，显示出LZM012起效速度更快；第52周PASI 100应对率，LZM012 320mg Q4W和320mg Q8W维持治疗组区分为75.9%和62.6%，显示银屑病患者可继续优化获益。安保性方面，本品全体安保性良好，经常出现不良事情出现率与对照组各类不良事情出现率相当。

公司近期已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病顺应症，向国度药品监视控制局药品审评中心（CDE）递交上市容许开放前的沟通交流开放，推进LZM012的上市进程。

丽珠医药(01513)发布2021年业绩 归母净利17.76亿元 同比增长3.54% 每10股派13元-

智通 财经 APP讯，丽珠医药()发布2021年业绩，成功营业支出人民币120.64亿元(单位下同)，同比增长 14.67%;成功归属于公司股东的净利润17.76亿元，同比增长 3.54%;基本每股收益1.9元，每 10 股派发现金股利13.00 元(含税)。 本年度，该集团化学制剂板块销售增速清楚，消化道、促性激素、精气等重点优势范围销售同比成功继续加快增长，加之原料药板块高端特征原料药占比及盈利稳步优化，保证了公司全体业绩的稳步增长。 该集团视研发创新为可继续开展的基础，打造丰厚在研管线，重点种类研发取得的打破性进度。 注射用醋酸曲普瑞林微球(1 个月缓释)成功 III 期临床研讨并启动消费注册申报;重磅产品注射用阿立哌唑微球正在启动 I 期临床实验，市场前景宽广;注射用醋酸西曲瑞克已在中国和美国注册申报，并于 2021 年 12 月在国际获批上市;注射用重组人绒促性素作为国际首仿种类获批上市销售;重组人源化抗人 IL-6R 单克隆抗体注射液(托珠单抗注射液)已正式报产并获受理;重磅产品重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液正在启动 Ib/II 期临床实验。 另外，分歧性评价项目获批件 4 项，继续安全市场位置。