集采阵痛 中报首亏 联环药业押注产能更新谋包围之路 (集采持续多久)
上市22年首现中报盈余的,又以一场3亿元的扩产方案搅动了市场神经。
7月15日,联环药业公告称方案和全资子公司扬州制药各出资1.5亿元树立三栋厂房,包括出口制剂厂房、抗肿瘤分解厂房和抗肿瘤制剂厂房。其在公告中对“优化中心竞争力和继续盈利才干”的着重强调,似是对冲前一日中报业绩预告带来的不利影响。
虽然上半年归母净盈余将达3800万至4500万元,且深陷“增收不增利”困局多年,联环药业仍押注产能更新,树立抗肿瘤药物及特征制剂消费线以寻求本钱优化和利润率优化;研发端也一直寻求打破切入“男”言之隐赛道、减速泌尿和呼吸范围管线规划,LH-1801项目进入Ⅲ期临床,估量2026年一季度成功揭盲。
市场似乎情愿聆听这样积极寻求打破的故事,再叠加新增商保目录的行业利好预期,在经验一个买卖日的跌停后,联环药业延续强势行情,斩获8天6涨停,累计涨幅达50.88%。
集采阵痛倒逼行业降本增效
上交所主板上市20余载,联环药业首个盈余中报似乎一颗石子投向湖面,打破了过往的安静。除因垄断遭罚6100万元外,联环药业被压垮的利润线映射出的是整个行业的阵痛期。
依据联环药业日前公布的2025年半年度业绩预告,上半年归属于上市公司股东的净盈余为3800万元~4500万元,同比由盈转亏,对比上年同期净利润为6288.79万元。财报期内,公司扣除十分常性损益后的净利润为1850万元~2200万元,较上年同期降低63.98%~69.71%。
这是联环药业自2003年3月上市以来,初次出现中报归母净利润盈余的状况。联环药业给出的解释之一是,一季度受国度药品集采、医保支付政策调整以及国际市场竞争加剧等多关键素影响,公司关键产品毛利率承压下行。
梳理过往业绩不难发现,联环药业多年来出现出“增收不增利”的态势。截至2024年三季度,在至少延续10个季度里,其单季归母净利润基本稳如泰山在3000万元左右。
但近两年,联环药业净利润延续下滑,2023年同比降低4.50%,2024年降幅进一步扩展至37.66%。与此同时,公司全体营收增速也进入下行区间,从2022年18.8%的同比增幅一路下滑,甚至在后续出现负增长。2024年四季度,联环药业出现了上市以来的初次单季度盈余,归母净盈余为853.9万元,整个全年也录得营收、利润双负增长。
盈利承压不只是企业自身运营疑问的表现,更是整个医药行业在政策与市场双重压力下普遍面临的困境。
近年来,随着国度药品集中推销政策常态化推进,“以价换量”机制下和制剂产品的多少钱体系继续承压,行业由此经验了集采降价带来的阵痛期,却也倒逼传统药企减速优化本钱、降本增效,构建更精益的产业链控制体系。作为一个低价市场,医药行业的商业方式要求极度控制本钱,成功低本钱运营。
联环药业就曾表示,受药品政策性降价及各省区招标压价的影响,公司部分药品招标推销多少钱呈降低趋向。若不能在既有的销售区域内中标或因中标价降低战略性弃标,或许会对公司的盈利出现不利影响。
另一个要素是,6月份联环药业因垄断遭罚,事情与一款消费地塞米松磷酸钠注射液的关键原资料有关。该注射液关键用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,且被证明对新冠肺炎重症病人具有疗效,被编入国际《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(第九版、第十版)引见用药,用于重症新冠肺炎临床治疗。
2021年11月,天然人郭相国组织、浙江、联环药业、西安国康瑞金制药四家地塞米松磷酸钠原料药消费企业,在天津聚会达成中止多少钱竞争、共同涨价的垄断执行协议。为规避反垄断考察,参会各方商定详细涨价事项细节会后由郭相国区分对接四家企业协商确定。
会后,四家企业于2022年1月同步中止对外供货地塞米松磷酸钠原料药,构成市场供应缓和,并从2月起大幅降价,将原料药销售多少钱从8000元/公斤下跌到1.3万元/公斤。为保养垄断协议颠簸运转,津药药业总经理刘欣等人后续又屡次与郭相国方见面咨询,商议垄断协议实施。
直至2024年4月,天津市市场监管委对实施多少钱垄断的四家企业立案考察,最终算计罚没款3.62亿元。于联环药业而言,此次奖励对其构成6103.83万元“十分常性行政奖励支出以及相关税费支出”,这一金额占其2024年净利润的比例高达72.53%。
管线规划提速,LH-1801项目进入Ⅲ期临床
联环药业近期频繁取得市场资金炒作,与其创新药研发进度不无干系。LH-1801(SGLT2克制剂)是联环药业重点研发的1类新药,聚焦于2型治疗。
以后市面上糖尿病药物,疗效和安保性常难两全。传统药如二甲双胍、磺脲类,易引发胃肠道不适,低血糖风险也相对较高;SGLT-2克制剂像达格列净虽降糖有效,也存在酮症酸中毒、超敏反响、泌尿生殖感染、脱水等风险。
LH-1801的研发设计不只针对降糖,还统筹维护,直击中国糖尿病患者痛点。我国糖尿病患者中,兼并心血管疾病的比例超40%,“糖心共治”能掩盖更普遍的临床需求,尤其是在基层医疗和慢性病控制场景中具有潜力。
若LH-1801在降糖效果与心血管获益的平衡上更优,则有望构成其差异化竞争力。该药临床前数据显示可降低收缩压8-10mmHg,有望与公司现有产品美阿沙坦钾片构成“糖心共治”组合,对标全球SGLT2克制剂龙头达格列净。但还要求临床实验数据进一步佐证。
依据联环药业2024年年报披露,这款针对2型糖尿病的药物已进入多中心、随机、双盲、抚慰剂对照Ⅲ期临床,结合二甲双胍治疗方案掩盖615例患者,研讨周期长达60周(含52周随访),估量2026年一季度成功揭盲。
面对市场一直推高的预期,联环药业于7月8日公布异动公告称,LH-1801项目从临床实验成功到最终上市销售并成功盈利,面临多重关键环节的严重不确定性。LH-1801项目临床实验采纳非劣效设计,最终能否成功目的,存在严重不确定性。
除糖尿病创新药外,联环药业在泌尿和呼吸范围的管线规划也在减速,近期取得多款消费批件。
联环药业首个吸入剂范围在研产品LH-1901(靶向CHRM3)于2024年9月获批临床,目前已启动Ⅰ期临床实验,瞄准国际超1亿慢阻肺(COPD)患者市场。
治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的LH-1802胶囊,已处于Ⅰ期临床实验阶段。
LH-2103胶囊作为联环药业在泌尿系统治疗范围的首个2类改良新药,针对中国超1.5亿前列腺疾病患者群体,已获国度药监局赞同展开临床实验。
其控股子公司成都亚中生物申报的2.2类改良型精气安宁药水合氯醛口服溶液,也已成功CDE上市开放评审,进入序幕阶段,冲刺国产改良新药首仿。
男性瘦弱范围也是联环药业重点发力的赛道之一,旗下利多卡因丙胺卡因气雾剂于2024年底获临床实验赞同。该款药物针对原发性早泄,作为国际尚未上市的潜力新药,精准切入“男”言之隐这一细分市场。
原研药Fortacin已在欧盟获批上市,中国市场尚属蓝海,不过自2023年起,该药物被多家国际企业争相开发,竞争态势初现端倪。早在2018年,便取得了Fortacin的中国独家代理权,并已展开三期临床实验,这或给联环药业的市场化推进和产品注册带来不小的应战。
商保目录首增,创新药开拓“第二战场”
不止联环药业,7月以来,A股医药板块全体表现微弱,直接受益于新增商保创新药目录的预期。
近日,2025年国度基本医疗、生育保险和工伤保险药品目录及商业瘦弱保险创新药品目录调整正式启动。往年终次介入了商业瘦弱保险创新药目录,与基本目录调整同步启动。申报窗口已于7月11日开启,并将于7月20日完毕。
这为创新药构建了“医保保基本,商保接高端”的分层支付体系,相当于为其开拓“第二战场”。商业瘦弱险是多元支付体系的关键组成部分,其落地有望进一步提高创新药的可及性,为低价创新药和器械提供支付支持,进而给国际创新药市场展开带来新增量。
国度医保局还印发《支持创新药高质量展开的若干措施》,从研发、支付、临床运转等五大维度推出16项举措,全链条支持创新药的研发,着力破解创新药“研发难、支付难、进院难”的中心痛点。
创业药行业里有句话,做款创新药普通要投入“Double Ten”,即10亿美金、10年时期,这是一个要求耐烦、时期和高投入的产业。
多位科创板创新药公司高层曾向笔者表达对创新药成功市场化定价的等候,并希冀基本医保能支付一部分基础费用。以后自费药进医院相当困难,患者情愿自费医生却不敢开处方,这个市场足以让一家“10年不开锅”的公司“吃个七八年”,再四处“化缘”延续两三年,最终构成一个可的闭环。
而这些新政策的出台,将缩短创新药从研发到商业化的周期,协助企业更快收回本钱并投入新药开发,终年利好以研发创新为中心的药企。(本文于媒体APP,作者|曹倩)
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