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STSA 300204.SZ 舒泰神

媒体7月8日丨(300204.SZ)发布,近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司取得关于STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征顺应症)的Ib/II期临床研讨总结报告。

本研讨中有91.49%受试者报告了给药后出现的不良事情,其中低剂量组报告率为93.33%、高剂量组为94.12%、对照组为86.67%;34.04%受试者在给药后报告了严重不良事情,其中低剂量组为40.00%、高剂量组为11.76%、对照组为53.33%。本研讨未报告形成剂量减低、剂量终止的不良事情。STSA-1002注射液具有良好的安保性和耐受性。

受试者接受STSA-1002注射液给药后,各剂量组的平均血药浓度随剂量介入而升高,给药后一切治疗组均观察到游离C5a均较基线清楚下降,在ARDS患者中免疫原性较低。

综上,STSA-1002注射液在Ib/II研讨中显示了初步有效性和良好的安保性,支持继续展开进一步临床研讨。


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