集团全球创新放射性产品SIR 远大医药 00512.HK (全球创新公司)

媒体7月7日丨远大医药(00512.HK)公告，集团联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液近日取得美国食品药品监视控制局("FDA")正式赞同新增顺应症，用于治疗无法切除肝细胞癌。

此次延迟正式获批是基于DOORwaY90临床实验的打破性中期数据成功抵达预设的共同关键终点，标志着SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液成为全球首个且独一获FDA赞同用于无法切除HCC和结直肠癌肝转移双重顺应症的选择性内放射治疗产品，相关临床数据也将为中国顺应症拓展提供有力援助；同时，彰显了集团优良的海外临床注册才干，为后续自研创新核药产品的海外开发任务提供关键保证。集团不时注重研发创新，依附核药全球化规划及自主可控的产业生态，已构建掩盖诊断治疗一体化、国际国际双循环的核医学创新矩阵，构成"研发-消费-销售"全产业链闭环体系。

未来，集团将继续推进核药抗肿瘤诊疗产品的全球拓展及商业化进程，安全全球行业抢先位置。