中美双报迭代mRNA带状疱疹疫苗均获批展开临床 艾美疫苗盘中涨超9% (中美双报是什么意思)

艾美疫苗早盘一度涨超9%,截至发稿,股价下跌7.95%,现报3.53港元,成交额408.54万港元。

5月19日,艾美疫苗公布公告,继2025年3月该疫苗获美国食品和药品监视控制局(FDA)赞同展开临床实验后,集团研发的mRNA带状疱疹疫苗已于近日取得国度药品监视控制局《药物临床实验赞同通知书》。该疫苗中美双报并均获赞同,充沛验证了集团mRNA技术平台的微弱实力。

临床前实验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA带状疱疹疫苗特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原萤光抗体(FAMA)滴度,均清楚高于国际市售重组亚单位对照疫苗。

目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市,带状疱疹疫苗在国际目的人群中接种率不到1%,存在微小优化空间。2024年度GSK的带状疱疹疫苗全球销售额约43.10亿美元。依据行业顾问灼识咨询预测,估量到2030年,带状疱疹疫苗在中国的市场规模将抵达约人民币200亿元,全球的市场规模将抵达约239亿美元。该产品获批上市后,将给集团带来可观的业绩增长,艾美的mRNA带状疱疹疫苗在安保性和免疫原性上的优点,有望重塑市场格式。

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